Rejoignez ISIS !
ISIS est une PME française qui propose des solutions de systèmes vidéo et de communication pour les blocs opératoires.
Avec près de 600 solutions déployées en France et à l'étranger, ISIS s'appuie sur sa qualité de service et son expertise en R&D pour développer et accompagner ses clients en milieu hospitalier.
Vous reconnaissez-vous ?
- Formation : en formation (BA/5 étudiant) en qualité, affaires réglementaires, dispositifs médicaux ou secteur connexe
- Une première expérience dans le domaine de la qualité en assurance est un atout
- Connaissances : compréhension des bases du management de la qualité (ISO 13485) et en démarche de conformité produit
- Des premières expériences ou connaissances des Règlements (MDR 2017/745) sont souhaitées
- Compétences : analytique, rigoureux, capacité à organiser et synthétiser l'information
- Qualité relationnelle et rédactionnelle
- Soft skills : rigueur, méthode, autonomie
- Langues parlées : français, l'anglais est un plus.
Votre nouveau défi
- Participer à la mise en œuvre des actions visant à mettre le système de management de la qualité en relation avec la norme ISO 13485:2016
- Créer et mettre à jour la documentation qualité
- Gestion documentaire : rédaction, révision, diffusion et formation
- Suivre régulièrement les demandes de modifications des produits et du SMQ
- Assurer un suivi régulier des non-conformités
- Mettre à jour et suivre les indicateurs qualité
- Réaliser la veille réglementaire
- Préparer l'audit interne
- Proposer des axes d'amélioration
- Suivi post-commercialisation des dispositifs médicaux.
Avantages Entreprise
- Chèques-repas 11 euros (60% de prise en charge par l'employeur)